Ахбор

«Низомнома дар бораи назорат ва идораи таҷҳизоти тиббӣ» (минбаъд «Низомномаи нав») аз нав дида баромада шуд, ки марҳилаи навро дар ислоҳоти бознигарӣ ва тасдиқи таҷҳизоти тиббӣ дар кишвари ман нишон медиҳад. “Низомнома дар бораи назорат ва идораи таҷҳизоти тиббӣ” соли 2000 таҳия шуда, соли 2014 ба таври куллӣ ва соли 2017 қисман ислоҳ карда шуд. амиқтар кардани ислоҳот. Махсусан, Комитети Марказии партия ва Давлатй Советй оид ба ислохоти системаи азназаргузаронй ва тасдики дору ва асбобу анчоми тиббй як катор карорхои калон кабул карда, натичахои ислохотро тавассути конуну коидахо мустахкам менамоянд. Аз сатҳи институтсионалӣ, мо минбаъд инноватсияи дастгоҳҳои тиббиро пешбарӣ мекунем, ба рушди босифати саноат мусоидат мекунем, зиндашавии бозорро ҳавасманд мегардонем ва талаботи мардумро ба таҷҳизоти тиббии баландсифат қонеъ мегардонем.
Хусусиятҳои асосии «Низомнома»-и нав асосан дар ҷанбаҳои зерин зоҳир мешаванд:
1. Давом додани ҳавасмандгардонии навоварӣ ва мусоидат ба рушди босифати саноати дастгоҳҳои тиббӣ
Инноватсия аввалин қувваи пешбарандаи рушд мебошад. Пас аз анҷумани 18-уми миллии Ҳизби коммунисти Чин, Кумитаи марказии ҳизб ва Шӯрои Давлатӣ ба навоварии технологӣ аҳамияти ҷиддӣ дода, стратегияи рушди инноватсиониро амалӣ намуда, пешбурди инноватсионии ҳамаҷониба бо навовариҳои технологӣ ҳамчун аслиро суръат бахшиданд. Аз соли 2014 инҷониб, Маъмурияти миллии озуқа ва маводи мухаддир ба зиёда аз 100 таҷҳизоти тиббии инноватсионӣ ва таҷҳизоти тиббии аз ҷиҳати клиникӣ ба таври фаврӣ ниёздошта кӯмак кардааст, ки тавассути чораҳо, ба монанди сохтани канали сабз барои баррасии афзалиятнок ва тасдиқи таҷҳизоти тиббии инноватсионӣ зуд барои рӯйхат тасдиқ карда шаванд. Хавасмандии навоварони корхонахо баланд буда, саноат бо суръати тез тараккй мекунад. Бо мақсади минбаъд амалӣ намудани талаботи Кумитаи Марказии Партия ва Шӯрои Давлатӣ оид ба мусоидат ба танзим ва навовариҳои технологии саноати дастгоҳҳои тиббӣ ва баланд бардоштани рақобатпазирии саноат, ин таҳрир рӯҳияи идомаи ҳавасмандкунии навоварӣ ва мусоидат ба рушди саноатро инъикос мекунад. дар асоси таъмини бехатарй ва самаранокии истифодаи оммаи техника. "Низомнома"-и нав пешбинӣ мекунад, ки давлат нақшаҳо ва сиёсатҳои саноати дастгоҳҳои тиббиро таҳия мекунад, навовариҳои таҷҳизоти тиббиро ба афзалиятҳои рушд дохил мекунад, пешбурди клиникӣ ва истифодаи таҷҳизоти тиббии инноватсиониро дастгирӣ мекунад, қобилиятҳои мустақили инноватсиониро такмил медиҳад, ба рушди босифати соҳаи тиб мусоидат мекунад. саноати дастгоҳ, ва мушаххас таҳия ва такмил хоҳад кард Татбиқи банақшагирии саноатӣ ва сиёсати роҳнамоии ширкат; такмил додани системаи инноватсионии таҷҳизоти тиббӣ, дастгирии тадқиқоти бунёдӣ ва тадқиқоти амалӣ, дастгирии лоиҳаҳои илмию технологӣ, маблағгузорӣ, қарз, тендер ва харид, суғуртаи тиббӣ ва ғайра; ба ташкили корхонахо ё ташкили якчояи муассисахои илмй ёрй расонда, ба хамкории корхона бо донишкадахои олй ва муассисахои тиббй барои чорй намудани навоварй хавасманд гардонад; воҳидҳо ва шахсони алоҳидаеро, ки дар таҳқиқот ва навоварии дастгоҳҳои тиббӣ саҳми арзанда гузоштаанд, таърифу мукофот медиҳад. Мақсади муқаррароти дар боло зикршуда ҳавасмандгардонии минбаъдаи ҳаётбахшии инноватсияҳои иҷтимоӣ ба таври ҳамаҷониба ва мусоидат ба ҷаҳиши кишвари ман аз як кишвари бузурги истеҳсолкунандаи таҷҳизоти тиббӣ ба қудрати истеҳсолкунанда мебошад.
2. Натичахои ислохот чамъбаст карда, дарачаи назорати асбобхои тиббй бехтар карда шавад
Дар соли 2015 Шӯрои давлатӣ "Андешаҳо дар бораи ислоҳоти системаи бозбинӣ ва тасдиқи доруҳо ва таҷҳизоти тиббӣ" -ро нашр кард, ки даъвати возеҳи ислоҳотро садо дод. Дар соли 2017 Дафтари марказӣ ва Шӯрои давлатӣ "Андешаҳо дар бораи амиқтар кардани ислоҳоти системаи бозрасӣ ва тасдиқ ва ҳавасмандгардонии навоварии доруҳо ва таҷҳизоти тиббӣ" интишор карданд. Идораи давлатии озуқа ва маводи мухаддир як қатор тадбирҳои ислоҳотро ҷорӣ кард. Ин таҷдиди назар як қисми системаи нисбатан баркамол ва муассири тадбирҳои танзимкунанда хоҳад буд. Ин тадбири муҳими таҳкими дастовардҳои мавҷуда, иҷрои ӯҳдадориҳои танзимкунанда, такмил додани стандартҳои танзим ва хизматрасонӣ ба саломатии аҳолӣ мебошад. Ба монанди татбиқи системаи дорандаи иҷозатномаи маркетинги таҷҳизоти тиббӣ, оптимизатсия ва ҳамгироии тақсимоти захираҳои саноатӣ; татбиқи системаи ягонаи идентификацияи таҷҳизоти тиббӣ барои минбаъд беҳтар кардани пайгирии маҳсулот; илова кардани қоидаҳо барои имкон додани истифодаи васеъи клиникӣ барои нишон додани ҳикмати танзим.
3. Оптимизатсияи расмиёти тасдиқ ва такмил додани системаи барраси ва тасдиқ
Системам хуб гарави тараккиёти босифат мебошад. Дар раванди аз нав дида баромадани «Низомнома»-и нав, мо мушкилоти системаи сатҳи амиқи дар кори ҳаррӯзаи назорат ошкоршударо бодиққат таҳлил кардем, ки мутобиқ шудан ба ниёзҳои вазъияти нав душвор буд, аз таҷрибаи пешрафтаи байналмилалии назорат пурра омӯхта шудем, назорати оқилонаро пешбарӣ кардем, ва оптимизатсияи расмиёти имтиҳон ва тасдиқ ва такмил додани системаи баррасӣ ва тасдиқ. Дарачаи системам азназаргузаронй ва тасдики асбобхои тиббии мамлакатамро бехтар намуда, сифат ва самараи азназаргузаронй, баррасй ва тасдикро баланд бардоранд. Масалан, равшан кардани робитаи байни арзёбии клиникӣ ва озмоишҳои клиникӣ ва исбот кардани бехатарӣ ва самаранокии маҳсулот тавассути роҳҳои гуногуни арзёбӣ аз рӯи камолот, хатар ва натиҷаҳои тадқиқоти ғайриклиникии маҳсулот, кам кардани бори нолозими озмоишҳои клиникӣ; тағир додани тасдиқи озмоиши клиникӣ ба иҷозати пешбинишуда, кӯтоҳ кардани вақти тасдиқ; ба довталабони бақайдгирӣ иҷозат дода мешавад, ки ҳисоботи худидоракунии маҳсулотро барои минбаъд кам кардани хароҷоти тадқиқотӣ пешниҳод кунанд; тасвиби шартӣ барои таҷҳизоти тиббии таъҷилӣ, аз қабили табобати бемориҳои нодир, ба ҳаёт хатарнок ва вокуниш ба ҳодисаҳои саломатии ҷамъиятӣ иҷозат дода мешавад. Эҳтиёҷоти беморонро дар шароити муқарраршуда қонеъ гардонед; таҷрибаи пешгирӣ ва назорати эпидемияи нави пневмонияи тоҷиро барои зиёд кардани истифодаи таъҷилии таҷҳизоти тиббӣ ва беҳтар кардани қобилияти вокуниш ба ҳолатҳои фавқулоддаи асосии тандурустии ҷамъиятӣ муттаҳид кунед.
Чорум, суръати сохтмони информа-ционй тезонда, шиддати «айати вакилон, идоракунй ва хизматрасонй зиёд карда шавад.
Дар муқоиса бо назорати анъанавӣ, назорати иттилоотӣ бартариҳои суръат, роҳат ва фарогирии васеъ дорад. Сохтмони иттилоотӣ яке аз вазифаҳои муҳими баланд бардоштани қобилияти назорат ва сатҳи хизматрасонӣ мебошад. Дар "Низомнома"-и нав таъкид шудааст, ки давлат сохтори назорат ва иттилоотсозии дастгоҳҳои тиббиро пурзӯр карда, сатҳи хидматрасонии давлатии онлайнро беҳтар намуда, барои гирифтани иҷозатномаи маъмурӣ ва пешниҳоди таҷҳизоти тиббӣ қулай фароҳам меорад. Маълумот дар бораи таҷҳизоти тиббии пешниҳодшуда ё ба қайд гирифташуда тавассути корҳои давлатии онлайни шӯъбаи танзими маводи мухаддири Шӯрои Давлатӣ интиқол дода мешавад. Платформа ба омма эълон карда мешавад. Татбиқи тадбирҳои дар боло зикршуда самаранокии назоратро боз ҳам беҳтар намуда, хароҷоти баррасӣ ва тасдиқи аризаҳои ба қайд гирифташударо кам мекунад. Дар баробари ин ахли чамъият аз маълумоти махсулоти номбаршуда хамачониба, сахех ва сари вакт огох карда, мардумро ба истифодабарии аслиха рохнамой мекунанд, назорати ичтимоиро кабул намуда, шаффофияти назорати давлатиро бехтар менамоянд.
5. Риояи назорати илмӣ ва мусоидат ба навсозии системаи назорат ва имкониятҳои назорат
Дар «Низомнома»-и нав возеҳ гуфта шудааст, ки назорат ва идоракунии дастгоҳҳои тиббӣ бояд ба принсипҳои назорати илмӣ риоя карда шаванд. Идораи давлатии озуқа ва маводи мухаддир нақшаи чорабиниҳои илмии танзими маводи мухаддирро дар соли 2019 оғоз намуда, бо такя ба донишгоҳҳои маъруфи ватанӣ ва муассисаҳои тадқиқотии илмӣ барои таъсиси пойгоҳҳои сершумори илмии танзимкунанда, истифодаи пурраи қувваҳои иҷтимоӣ барои ҳалли масъалаҳо ва масъалаҳои кори танзимкунанда дар давраи нав ва вазъияти нав. Мушкилот, тадқиқоти воситаҳои инноватсионӣ, стандартҳо ва усулҳо барои такмил додани кори назорати илмӣ, дурнамо ва мутобиқшаванда. Навъи якуми лоињањои асосии тањќиќоти асбобњои тиббї, ки анљом дода шудаанд, натиљањои самарабахш ба даст оварданд ва навбати дуюми лоињањои асосии тадќиќотї ба наздикї ба роњ монда мешавад. Бо таҳкими тадқиқоти илмии назорат ва идоракунӣ, мо пайваста консепсияи назорати илмиро дар система ва механизм татбиқ намуда, сатҳи илмию ҳуқуқӣ, байналмилалӣ ва муосири назорати дастгоҳҳои тиббиро боз ҳам такмил медиҳем.

Манбаи мақола: Вазорати адлия